質(zhì)檢總局日前發(fā)布了《綜合驗(yàn)光儀（含視力表）檢定規(guī)程》，并將于9月15日正式實(shí)施。這意味著，目前廣泛運(yùn)用于我國醫(yī)院和眼鏡店的重要驗(yàn)光設(shè)備——綜合驗(yàn)光儀、視力表的質(zhì)量檢測(cè)和計(jì)量控制將首次擁有準(zhǔn)確的技術(shù)保障手段。

該規(guī)程是由中國計(jì)量院醫(yī)學(xué)生物所聯(lián)合國內(nèi)其他研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)一起制定的。據(jù)中國計(jì)量院醫(yī)學(xué)生物所有關(guān)研究人員介紹，綜合驗(yàn)光儀又稱驗(yàn)光頭，在行業(yè)內(nèi)俗稱肺頭或牛眼，它其實(shí)是驗(yàn)光鏡片的一種精密組合，是將驗(yàn)光檢查用的球鏡片、柱鏡片、棱鏡片及各類輔助鏡片和各調(diào)整部件集成在一體的復(fù)雜視力檢查設(shè)備，通過內(nèi)部不同鏡盤上驗(yàn)光鏡片的疊加組合，實(shí)現(xiàn)患者的屈光不正和視覺功能檢查。驗(yàn)光鏡片屬于我國強(qiáng)制管理的計(jì)量器具，早已列入強(qiáng)檢目錄，可以通過一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)焦度計(jì)進(jìn)行計(jì)量檢定。而綜合驗(yàn)光儀雖然是驗(yàn)光鏡片的一種精密組合，但由于其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，組合后的鏡片度數(shù)不再是各組成鏡片度數(shù)的簡單疊加，還與鏡片偏心、傾斜以及鏡片之間的相互位置和間距等因素有關(guān)，現(xiàn)有的焦度計(jì)已無法滿足其計(jì)量檢測(cè)，所以需要研制專門的測(cè)量裝置并在此基礎(chǔ)上制定規(guī)程，才能實(shí)現(xiàn)綜合驗(yàn)光儀整機(jī)的計(jì)量檢定。

以前很長一段時(shí)間，我國主要采用電腦驗(yàn)光儀或驗(yàn)光鏡片配合視力表插片的驗(yàn)光方法為患者提供參考度數(shù)，然后通過試戴確定最終的配鏡度數(shù)。現(xiàn)在，操作方便快捷的綜合驗(yàn)光儀和視力表的聯(lián)合應(yīng)用能快速高效的檢查患者的屈光不正和視覺功能，更加全面地反映患者的視覺特性，已成為眼鏡店和醫(yī)院的主要驗(yàn)光手段，應(yīng)用越來越廣泛。要想提高驗(yàn)光的準(zhǔn)確度，除了驗(yàn)光師自身的驗(yàn)光水平之外，驗(yàn)光設(shè)備的質(zhì)量好壞也至關(guān)重要。規(guī)程主要起草人張吉焱介紹，評(píng)價(jià)綜合驗(yàn)光儀質(zhì)量好壞的關(guān)鍵參數(shù)是頂焦度，包括球鏡度、柱鏡度和棱鏡度等，作為驗(yàn)光診斷設(shè)備，其給出的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到患者的視力矯正效果。視力表作為驗(yàn)光和視功能檢查的輔助設(shè)備，已經(jīng)由最初的紙質(zhì)視力表發(fā)展成如今廣泛應(yīng)用的投影式視力表、屏幕顯示式視力表，其質(zhì)量的好壞也直接影響患者的驗(yàn)配質(zhì)量。因此，隨著綜合驗(yàn)光儀和視力表的廣泛使用，其質(zhì)量檢測(cè)和計(jì)量控制已成為業(yè)內(nèi)人士普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。

雖然綜合驗(yàn)光儀在國內(nèi)應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，但在此規(guī)程制定之前，國內(nèi)缺乏任何有關(guān)綜合驗(yàn)光儀的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程規(guī)范。由于沒有任何的計(jì)量法規(guī)可以依據(jù)，也沒有相應(yīng)的校準(zhǔn)方法可以參考，所以計(jì)量和質(zhì)檢部門無法對(duì)其開展計(jì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制，導(dǎo)致該類儀器在國內(nèi)處于無法監(jiān)管的真空狀態(tài)，質(zhì)量良莠不齊。雖然國際上早在1997年就頒布了綜合驗(yàn)光儀的國際標(biāo)準(zhǔn)，但國內(nèi)并沒有得到應(yīng)用。視力表國家標(biāo)準(zhǔn)最早于1989年頒布，并于2011年頒布了修訂版本，但標(biāo)準(zhǔn)中僅僅規(guī)定了視力表的規(guī)范、印制規(guī)格和使用方法，并沒有提供相應(yīng)的檢定方法，無法實(shí)現(xiàn)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)。中國計(jì)量院醫(yī)學(xué)與生物所于2006年就開始了綜合驗(yàn)光儀和視力表的課題研究，先后承擔(dān)并完成了質(zhì)檢總局量傳課題“提升和完善眼科光學(xué)量傳溯源體系——組合驗(yàn)光臺(tái)和視力表”和計(jì)量院基本科研業(yè)務(wù)費(fèi)課題“綜合驗(yàn)光儀在線檢測(cè)方法的研究”，研制出了基于自準(zhǔn)直調(diào)焦原理的綜合驗(yàn)光儀測(cè)量裝置和視力表的檢測(cè)方法。項(xiàng)目取得的科研成果為綜合驗(yàn)光儀和視力表的計(jì)量檢定提供了手段，為規(guī)程的制定奠定了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)，并提供了技術(shù)上的保證。

據(jù)了解，本檢定規(guī)程的制定是為解決社會(huì)實(shí)際問題而提出，規(guī)程不僅對(duì)綜合驗(yàn)光儀和視力表的通用技術(shù)要求做出了規(guī)定，而且對(duì)綜合驗(yàn)光儀的球鏡度示值誤差、柱鏡度示值誤差、光學(xué)中心誤差和柱鏡軸位誤差，以及視力表的視標(biāo)增率誤差、視標(biāo)尺寸誤差和視力表照明等計(jì)量性能要求作出了具體規(guī)定，并在規(guī)程中給出了明確的合格判定標(biāo)準(zhǔn)，為生產(chǎn)廠家保證產(chǎn)品質(zhì)量、計(jì)量質(zhì)檢部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督提供了切實(shí)可行的依據(jù)和手段。

《綜合驗(yàn)光儀（含視力表）檢定規(guī)程》的制定和頒布，保證了綜合驗(yàn)光儀和視力表的產(chǎn)品質(zhì)量，驗(yàn)光設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量提高了，消費(fèi)者的視力健康才能得到更好地保護(hù)，只有檢得更準(zhǔn)確，才能看得更清楚。