大力強化山西全省醫療器械生產企業的日常監管措施,深入開展醫療器械安全專項整治工作,促進企業增強法律意識,使醫療器械產品質量總體水平進一步提升,以確保廣大用械者使用醫療器械的安全有效。2月12日,從省食藥監管局獲悉,我省將加強對醫療器械生產企業日常的監督檢查,如有違法違規行為,將依法嚴厲查處。
據了解,山西省食藥監管局要求各市縣食藥監管部門,加強對已取得《醫療器械生產企業許可證》和已按規定登記的生產一類醫療器械產品的生產企業的日常監管。重點檢查2012年列入重點監管產品目錄的生產企業;上年度國家、省產品質量抽驗中產品質量不合格或發生產品質量重大事故的企業;一類醫療器械生產企業的質量體系運行情況。在監督檢查中發現有可能造成產品質量隱患的企業,一律責令限期整改;對質量管理體系關鍵環節失控的,一律停產整頓;對有違法違規行為的,依法嚴厲查處。