新加工方式助降本

據了解，與金屬和塑料聚合物相比，該材料具有超高的強度、耐磨性、光滑度及生物兼容性。但同時陶瓷也欠缺一種很重要的品質，即可加工性，難以用傳統方法進行加工，不過卻可以借助激光束來彌補這一缺憾。

一家刀具企業的技術總工告訴記者，目前市面上已經有幾種精心挑選的陶瓷植入物投入生產。不過，它們大多采用磨床制造而成。而金剛石砂輪在接近輪廓、型強及加工其他的復雜工件形狀方面能力有限，因此它們的形狀十分簡單。另外，由于磨削加工速度慢，導致制造成本很高，使得植入物極其昂貴。鑒于此，與價格實惠的金屬植入物相比，只有為數不多的患者選用陶瓷植入物。

實際上，現在市面上絕大多數植入物均由鈦合金、鈷鉻合金或不銹鋼制成，而最常用的植入物用于置換膝蓋、臀關節、股骨及脛骨假體等。

由于金屬植入物的平均使用壽命取決于具體應用。因此植入物接受人的活動越頻繁，植入物磨損就越快。

一般而言，這類植入物的使用壽命為10年左右，而對于活動較少的人來說，植入物壽命可能長達25年。這意味著對于接受金屬植入物的年輕人，最初的植入物很可能需要在其一生之中額外更換一兩次。不能不提的是，膝蓋和髖部置換這類骨科手術的康復過程十分痛苦且漫長。

而陶瓷植入物相比于金屬材質而言，大大延長了其壽命，平均壽命可達75年，基本相當于一個人的壽命，這意味著，植入物接受人只需經歷一次手術和一個恢復期。此外，不會像金屬植入物一樣因為磨損而在體內產生顆粒異物。

但正如前面所說，由于其難加工性，陶瓷植入物的費用頗為不菲。因此，只有可以經濟高效地加工陶瓷材料，從而使其便于購買且價格合理時，陶瓷植入物的優勢才能變為現實。

這種經濟的陶瓷加工工藝的關鍵在于專門設計的刀片，以及大膽采用多功能機床上安裝的激光。該機床能將激光束精確定位在刀片前方，以塑化工件材料，使其易于切割。其中CBN刀具在多種陶瓷應用中展示了非凡的潛力。此外還測試采用超硬硬質合金刀具來加工陶瓷。

實際上，到目前為止，激光輔助加工技術已使制造商能夠成功地車削、銑削及螺紋加工氮化硅、鋯及氧化鋁等陶瓷材料。但最重要的是，該系統延長了刀具壽命，縮短了這些材料的加工時間，同時能夠生產以前無法生產的工件。

有人預測，如果激光輔助加工技術仍以目前速度發展，如同20年前硬車削取代磨削一樣，對陶瓷的切削加工將來很可能會取代金剛石砂輪磨削。盡管該方法仍處于初期階段，但在降低醫療植入物和用于工業陶瓷零件的制造成本方面已卓有成效。

人才匱乏致使行業“無力”

作為醫療器械的一個分支，醫療植入物之所以受機床行業的關注，主因在其快速的發展，給機床裝備提供了一個廣闊的市場空間。

然而在醫療產品的評價體系相對籠統的情況下，“進口即是高價”的價格分類機制給予了國外知名品牌更多機會入駐高端器械行列。

面對這樣一個市場蛋糕，有分析人士指出，雖然國產器械具有較強的性價比，但在高端醫療器械市場缺乏相應的競爭力，特別是在先進的核心技術上劣勢明顯，很難與國外優秀品牌競爭。而且我國民族醫療器械產業尚未形成標志性產品，核心競爭力與發達國家相比存在不少差距，國外高端器械進口依然占據足夠的產品與技術優勢。

作為兩會代表，今年裘云慶提交了《關于增強國產醫療器械行業競爭力，降低醫療成本的提案》；身為浙江大學醫學院附屬第一醫院主管醫療器械的副院長，他感觸良多。“少數有技術含量的國產品價格也紛紛同國外看齊，只有大大提高我國整體醫療器械研發和生產水平，增強產業競爭力，才有可能降低醫療成本。”

比如治療腫瘤的微波針頭，國產廠家開價也在9000~1萬元，而同類的進口產品則有1萬多元。“這種微波針頭屬于一次性高質耗材，因為國內生產廠家少，所以并沒有太大價格優勢。”經過來來回回多次談判，醫院最終把價格談到7500元左右，即便是這樣，他覺得對于患者來說，負擔確實不小。

據了解，如果不算先期研發和推廣費用，這個微波針頭的制造成本僅在1000~2000元。

而且，在他看來，這個微波針頭也談不上是廠家的原創技術，可能只是在同類進口產品的基礎上有一些小的技術改進。

實際上，在藥品實行零差率改革后，醫療器械的高成本成為增加患者醫療費用支出的重要原因。實行藥品統一招標后，醫院對于藥品的價格沒有什么自主權。醫療器械是醫院單獨招標，而往往醫療器械廠家對產品并沒有一個統一價格。每次招標前，醫院有關部門就得去做大量摸底工作。每次招標時，醫院都要跟廠家“軟磨硬泡”，和銷售人員“斗智斗勇“，盡可能降低價格。

當然采購成本只是作為一次性投入成本，而進口大型醫療設備的維護成本也非常昂貴。據了解，一臺價格上千萬元的CT機，其1年的維保費用在百萬元以上。此外，還有醫療設備需要配套使用的試劑、耗材等，都價格不菲，而且只能用原廠配的。裘云慶說，有的設備，廠家甚至可以讓醫院免費使用，光是試劑和耗材就夠賺的了。

盡管醫院大量使用著進口醫療器械，然而國內醫生很難參與到醫療器械的改進中。“國外醫療器械的研發、生產、臨床試用都有一整套系統，我也沒聽說過哪個設備會根據我國醫生的使用情況有所改進的。”

除了醫生，很多學生物醫學工程專業的畢業生在醫療器械研發方面也難有用武之地。因此，學生物醫學工程專業的人不少去做外企醫療器械的銷售人員。

而留在國內發展的，因為諸多因素的制約，真正搞研發的人也是鳳毛麟角。而人才的匱乏，則是導致國產醫療器械競爭力弱的主要內因。

因此，只有加大基礎研究的投入，統籌優化好產品鏈、人才鏈的協調發展，才能使得醫療器械行業產業鏈得以充滿活力，自主成長。