醫療器械，在醫療服務、公共衛生體系中起到的作用舉足輕重。日前，在第十七屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上，來自政、產、學、研等領域的業內專家紛紛表示，當前，我國醫療器械行業已經呈現跨界融合的新局面，但是，在跨界融合的理念和機制上，有諸多現實問題需要解決。

必然趨勢

科技部社會發展科技司生物醫藥處處長張兆豐認為，影響醫療器械行業發展的三大要素是：技術、需求和市場。從這三個角度出發，人們可以研判醫療器械行業的發展方向、技術重點，以及可能出現的變化。他認為，醫療器械行業的跨界融合是一個必然趨勢。跨界融合，既是市場影響的結果，又是醫療器械行業自身尋求創新發展的內在訴求。

那么，醫療器械行業與其他領域跨界融合會產生什么樣的新業態和新產品呢？張兆豐表示，跨界融合的具體表現有二：

一是其他行業（如信息、通訊行業）向醫療器械行業進行融合，很多網絡、計算機企業（如蘋果、IBM等）都開始關注健康大數據處理、便攜式裝備等領域；

二是醫療器械行業向其他行業進行融合，從今年10月中旬國務院公布的《關于促進健康服務業發展的若干意見》中可以看出，無論是醫療行業、養老產業，還是第三方服務業，醫療器械行業都可向其進行融合。

北京航空航天大學生物醫學與醫學工程學院樊瑜波院長也表示，跨界是醫療器械行業多學科交叉、多領域協同的固有特征所決定的。不僅醫療器械行業本身就是跨界的，它還可以與其他領域進行雙向跨界，例如從家電、IT產品跨到醫療器械；從醫療器械跨到家電、網絡產品等。目前，這種雙向跨界趨勢非常明顯，其對醫療器械產業的發展極為重要。

“結合互聯網等跨界技術的力量，個人、家庭醫療護理設備領域將迎來巨大的發展機會。”在北京匯影互聯科技有限公司總經理牟曉勇看來，互聯網對傳統領域的顛覆性影響，令他感受十分強烈。

存在束縛

當前，跨國醫療器械企業仍然占據全球醫療器械市場的主導地位，業內兼并、重組事件頻頻發生。然而，許多國內醫療器械企業卻仍處于“產品層面做不精，企業層面做不大”的現實困境之中。

“這主要是受到機制的影響。”張兆豐分析說，首先，我國醫療器械自主創新激勵機制不足，政策環境不能保證企業的自主創新能夠獲得足夠的利益回報。多年來，我國醫療器械創新以模仿為主，這并不是真正意義上的自主創新，企業僅靠模仿也無法實現利益的最大化。其次，醫療器械產業的協同創新機制尚未建立。醫療器械門類眾多，每種產品都有自身的技術特點，都是多學科交叉結合的成果，都需要不同創新主體之間緊密合作。美國等發達國家的醫療器械行業已經建立了相對完善的利益鏈條，但是我國醫療器械行業產、醫、學、研之間的合作并不順暢。第三，產業化機制有待加強。藥品市場需求量巨大，在利益的驅動之下，藥品產業形成了相對完善的產業鏈條；與之相比，很多醫療器械產品的核心部件批量、用量較小，對于產業鏈中的部分環節，愿意承擔的企業不多，從而導致產業鏈不夠完善。此外，國產醫療器械的推廣機制也有些欠缺。雖然很多國產醫療器械的技術、性能達到了國際先進水平，但是難以獲得醫院的認可，這種市場環境對創新十分不利。

“技術跨界必須以法規作為支撐。現行法規適用于指導生產標準化產品，但是有些醫療器械是定制產品，它們往往也是跨界技術產品，在這方面缺少法規指導。”北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司總經理李志疆表示。

掌控核心

除了機制上的束縛之外，醫療器械行業跨界融合還面臨諸多其他現實問題。例如，現在很多醫療器械企業與高校聯合創新，但是在遇到關鍵問題時，企業往往不能依賴于高校攻克難關；而很多高校片面地追求技術指標，產品研發與市場需求脫節，導致科技成果不能實現產業化，并且高校常常對創新成果產業化的利益預期過高。

北京泰杰磁電研究所所長王曉慶認為，如果國內醫療器械企業散兵游勇似的逐個與國外企業競爭，勝敗如何不言自明。因此，醫療器械行業的跨界融合需要更多的有效合作。

那么，通過何種機制把產業鏈條上的各方串聯起來呢？張兆豐指出，在醫療器械創新之初就應該讓各方參與進來，并就產品上市后的利益分配、知識產權歸屬等問題規劃出原則框架。

北京華科創智健康科技股份有限公司總經理周智峰認為，跨界融合的核心問題是兩個合作：一個是和高校合作；另一個是和供應商合作。供應商對于醫療器械創新起到的作用常常被人們忽略，實際上，開發一個好產品離不開供應商的意見和支持。

“醫療器械市場變化非常快，一些大企業占據了主導地位，其他企業要么并購，要么被并購，要么創新。醫療器械企業的跨界融合一定要以關鍵技術為基礎。”匯智贏華醫療科技研發（上海）有限公司董事長胡鐵鋒分析說，醫療器械企業若想實現跨越式發展，核心問題是具備核心部件的關鍵技術。他說，“為什么國內CT機、X線機企業難以與國外企業抗衡？原因就是沒有掌握核心部件的關鍵技術，沒有實現真正的跨界。在不具備核心技術的前提下，企業尋求跨界融合只能留于形式。目前，國內醫療器械領軍企業應該下功夫提高核心技術水平”。