今年無疑是我國醫療器械行業的政策大年，一系列規章制度制定并推出，監管趨嚴、招標趨于規范。雖帶來考驗，亦對擁有一定技術優勢和質量優勢的龍頭企業，構成長期利好。

在近日召開的中國醫療器械行業發展論壇上，中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示，食藥監總局目前正加大對醫療器械的行業監管。今年初便集中出臺了五項新政新規，包括《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》、《創新醫療器械特別審批程序》、《醫療器械監督管理條例》等。據陳紅彥介紹，近期密集出臺的政策主旨在于幫助行業提升自律，鼓勵創新，推動良性發展。

各項新政新規中，最受企業重視的是各地正在開展的集中采購招標。據醫療器械行業專家耿鴻武向記者介紹，2013年起，我國醫療器械的行業集中采購如火如荼。“14省已開始以省為單位招標或即將招標，7個省已經探討了以省為單位的集中。醫療器械的招標采購將是大勢所趨。2014年的醫療器械集中招標采購將以解決行業中價格虛高問題為目的。”

在耿鴻武看來，藥品招標的經驗可為醫療器械行業的招標引路，藥品招標的昨天就是醫療器械行業招標的今天。

杭州一家醫療器械企業的銷售總經理透露，把自家產品運作進省級招標目錄，到參加招標，有時候最后到醫院，還要再進行一次招標。企業的成本不斷增加。“廣東省也是這樣，除了省級招標外，還有其他7個縣級市招標，企業的招標支出持續增加，苦不堪言。”廣東一家醫療器械企業的董事長大倒苦水。

而另一方面，對上市企業來說，因為在質量技術方面優勢明顯，因此在招投標工作中反而具有一定優勢，可以“競資格，爭份額”。“畢竟大企業可以犧牲掉一些利潤空間來獲得市場，小企業的產品不一定能進目錄，進了目錄也承受不了降價。”昨日論壇現場的一位醫療器械營銷專家這樣認為。長遠來看，規模小低質量層次企業，無疑將被淘汰。

事實上，中國醫療器械市場前景廣闊。據鼎暉創投合伙人王暉介紹，人口老齡化、生活方式不健康都使醫療器械產業增量巨大，我國正加速老齡化，未來十年醫療需求將大幅增加。而在他看來，國內醫療器械細分市場的龍頭企業都在持續創新，有望進一步實現進口替代。

在巨大的市場前景和政府加強監管的大環境下，龍頭醫療器械企業將在新的考驗中得以錘煉。

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