2014年上半年，我國醫療器械貿易總體表現平穩，相關進出口總額167.9億美元，同比增長6.1%。其中，醫療器械出口額92.9億美元，同比增長3.15%，出口增勢明顯放緩；進口額74.9億美元，同比增長10.01%。醫院診療用品是我國醫療器械貿易主要產品，占56.2%的貿易份額（見表1）。

出口增幅減緩

上半年，我國共向214個國家和地區出口醫療器械。從單一市場來看，美國、日本、德國是我主要出口市場，對應的醫療器械出口額合計37.1億美元，占我醫療器械出口總額的40%。在醫療器械出口前十大市場中，我對俄羅斯、印度出口下滑，俄羅斯市場尤為明顯（下降19.67%），其他出口市場略有增幅（見表2）。

從具體產品看，出口額過億美元的產品依然集中在按摩器具、醫用導管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫用無紡織物服裝、X線檢查造影劑、助聽器、彩超儀、注射器等一次性耗材和中低端診療器械領域（見表3）。主要出口企業是泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司、枝江奧美醫療用品有限公司、穩健實業（深圳）有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司等。

進口增長10%

上半年，我國醫療器械進口額74.9億美元，同比增長10.01%。進口市場以美國、德國、日本為主，對應的進口額合計占我醫療器械進口總額的60%。除對日本和韓國進口有一定下降之外，其他市場均呈增勢。其中，我對馬來西亞的醫療器械進口額達到2.01億美元，同比增長194%。診療設備是最主要的進口品種，包括使用光學射線的儀器、彩超儀、醫用導管、內窺鏡、CT機等（見表4、表5）。強生（上海）醫療器材有限公司、美敦力醫療用品技術服務（上海）有限公司、上海東松國際貿易有限公司、奧林巴斯貿易（上海）有限公司等為主要進口公司。

●貿易市場研判

金磚國家機會與風險同在

近幾年，我國高度重視與金磚國家的交流合作，雖然相關醫療器械出口貿易尚處于開發階段，貿易額較小，但是這一領域極具發展潛力。其中，印度、俄羅斯已經成為我主要出口市場。

俄羅斯是我醫療器械出口的第一大市場，2013年之前的幾年增勢迅猛。但是，2013年至今，受到俄醫療器械監管新政和經濟發展受阻等因素影響，我對俄醫療器械出口嚴重下滑，上半年相關出口額為2.08億美元，同比下降19.67%。近來，俄羅斯頻遭歐、美經濟制裁，市場不容樂觀。我對印度的醫療器械出口略有下滑，上半年相關出口額為1.94億美元，同比下降0.88%。同期，我對巴西的醫療器械出口額為1.5億美元，同比增長6.43%。我對南非的醫療器械貿易額整體較少，僅6200萬美元。

中國醫保商會醫療器械部預測，今年我對俄羅斯出口業績將同比下降15%左右。印度的高端醫療設備主要來自于進口，大部分中低端醫療器械則由本土企業生產，預計今年印度本土醫療器械市場規模可能達到40億美元，我對印出口增幅較小。巴西市場值得重點關注，市場的良性刺激結合兩國高層的親密接觸，對我醫療產品出口是個利好消息，但是該國針對我醫療器械產品實施的貿易救濟措施也不容忽視。

金磚國家的政治、經濟、金融體系、商業模式都有別于歐、美、日等發達國家和地區，開發起來具有一定風險，企業應認真研究市場、法律法規、貿易規則，甄選產品以及合作伙伴。

IVD試劑市場蘊藏巨大潛力

2012年，全球體外診斷（IVD）試劑市場（不包括糖尿病監測業務）規模為436億美元，歐、美約占75%的份額。美國憑借“全球創新中心”的地位以及巨大的市場需求，其IVD試劑市場年均增速保持在3%～5%。歐洲受經濟危機影響，IVD試劑市場增速下滑，但仍占有一定地位。我國IVD試劑市場保持每年15%～20%的較高增速。從醫院采購金額看，2013年我國醫院IVD試劑采購總額達到52億元，并有繼續上揚趨勢。從技術領域看，酶聯免疫吸附、化學發光、血液檢測、常規生化、分子診斷類試劑所占份額分別為20%、23%、19%、18%、4%，熒光免疫、微生物檢測等其他領域的檢測試劑占16%。

目前，中國人均IVD診斷費用僅2美元，與歐、美的人均28美元相距甚遠。預計今后5年我國IVD市場有較大上升空間，2015年市場規模可望突破400億元。原因歸結為：國家“十二五”規劃、“863”計劃、基層醫院改革的推進，我國醫保覆蓋率的增加，醫療需求的持續釋放；各種慢性病及傳染病發病率增加，人們疾病預防意識提高，加之老齡化加劇、城鎮化推進，促使健康體檢、重大疾病預警、疾病診斷的需求不斷上升；診斷技術革新，產品更新換代，高端產品比重上升；定價指引政策給予支撐；上市公司及社會資本涌入IVD產業。

產業外部環境良好

目前，我國醫療器械產業仍然受到產業集中度低，在高端產品領域與發達國家尚有一定差距，企業經營成本上升等困擾，在開發國際市場時還面臨同質化競爭、低價競爭、匯率影響等問題，這在短期內都難以有效解決。但是，未來5年是我國醫療器械產業發展的關鍵期。今年，新修訂的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規緊鑼密鼓地出臺。這些寬嚴并濟、因地制宜的新法規，對行業發展將進一步發揮約束和規范作用。此外，國家對優秀國產醫療器械產品進行遴選以及援外改革工作的開展，正是對行業發展需求做出的即時調整。應當清醒地看到，法規的進一步完善和國家政策的支持引導，為產業發展創造了良好的外部環境，而企業自主創新、改革的決心和投入，才是行業發展的真正內驅力。相關商協會也須緊跟行業發展步伐，傾聽企業訴求，協助企業進一步拓寬國內和國際市場。