近日，全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構的 SGS 通標標準技術服務有限公司（下簡稱 SGS）攜手深圳市醫療器械行業協會在深圳舉行了醫療器械國際市場準入研討會。SGS 專家為醫療器械出口企業傳遞了醫療器械產品的國際市場準入標準的最新信息和解決方案，助企業及早做好生產和出口的相應準備，為企業進一步開拓國際市場提供保證協助，助高質量的醫療器械產品迅速進入國際市場并搶占先機。

      目前，全球醫藥和醫療器械的消費比例約為10:7，而歐美日等發達國家已達到1:1.02，全球醫療器械市場規模已占據國際醫藥市場總規模的42%，并有擴大之勢。我國醫療器械工業總產值在2010年首次突破1000億元人民幣大關，很多醫療器械產品的生產規模位列世界首位。2010年，我國醫療器械產品月均出口額為12.25億美元，11月和12月的出口額均突破14億美元，表明國際市場對我國醫療器械產品的依賴程度越來越高。以上這些因素均為我國醫療器械出口快速發展創造了有利條件。我國醫療器械出口行業正處在快速發展的上升期。

      “雖然醫療器械出口市場在不斷擴大，但國產醫療器械生產企業的產品一般技術含量較低，從整個出口企業的構成看，外資和合資企業仍是國內醫療器械出口的主力軍。”SGS 中港區醫療器械服務部總監關俊超先生表示：“面對產業規模的不斷擴張，提高產品技術含量和產品質量將是醫療器械出口企業搶占國際市場的關鍵。國內的醫療器械出口企業應重視產品品質，提前了解國際市場準入要求和各國標準的具體規定，及早做好生產和出口的相應準備，為拓展國際市場提供保證。憑借全球化網絡，SGS深諳各國醫療器械法規、指令，可協助企業快速應對市場變化，打開國際市場的大門。”

      深圳市醫療器械行業協會王斌秘書長表示，隨著醫療器械市場需求的擴大，我國醫療器械行業必然還要持續增長。提升產品品質，以提高產品的競爭力，將是眾多企業面臨的挑戰。深圳市醫療器械行業協會將整合產業、政府和社會資源，建立政企溝通和技術依托平臺，組織相關培訓，對企業提升產品的市場競爭力提供技術支持，提高企業自主創新能力和品質管理水平；幫助企業通過技術手段和管理手段實現企業品質承諾，使企業產品價值及品牌價值得以提升，提高深圳企業在國際市場的競爭力。深圳市醫療器械行業協會將繼續加強與 SGS 等國際知名認證機構的密切合作，為企業提供醫療器械產品測試認證及國際市場準入的系列培訓。

      近年來國際醫療器械市場規模的迅速擴大以及醫療器械產品的需求增長促使中國醫療器械行業取得了跨越式的發展，而隨著出口規模的擴大，醫療器械出口越來越多地面臨進口國及客戶方面的新的要求，國外客戶更加關注醫療器械設備及其配件的質量好壞，他們不斷要求制造商和供應商提供質量最好的產品。同時，醫療器械在出口時會面臨各個國家不同的市場準入要求，這些要求有哪些？發展趨勢如何？企業該怎樣應對？如何獲得進口國的市場準入? SGS 攜手深圳市醫療器械行業協會舉辦的國際市場準入研討會幫助企業從解讀出口各個國家所面臨的不同法規入手，分析法規的發展趨勢，探討企業的應對策略。