從總體來看我國醫療器械產業發展態勢是十分良好的，這包括突破3000億元人民幣的年市場容量，20%以上的年產值及市場增速等，擁有極大規模和數量的生產企業與經銷商。尤其是與全球醫療器械產業的平均增速相比，我國醫療器械產業的發展形勢可謂是十分強勁的，我國醫療體制的不斷完善，醫療基礎設施的不斷完善，都助推了醫療器械行業的快速發展。

但是從具體來分析，就可以看出我國醫療器械產業存在的一些問題。比如我國醫療器械產業在國際市場中所占據的份額十分低，在高端醫療設備市場我國實力總是略顯薄弱，尤其是我國醫療器械自主品牌發展遭遇著嚴峻的形式。如何推動我國本土企業和自主品牌健康快速發展成為產業面臨的一大挑戰。

科技創新才能夠改變產業格局，由于歐美等國擁有強勢的創新能力，因此在國際市場格局中極易占據壟斷地位。這也導致我國醫療器械市場中，進口產品占據市場主導。尤其是大型醫院中的高端醫療設備，如核磁、MR、CT等，幾乎都在使用進口品牌產品。我國每年的進口高端醫療設備占比十分高，包括心電圖機、中高檔監護儀、高檔多道生理記錄儀、睡眠圖儀、超聲波儀器等市場，進口品牌在我國幾乎形成壟斷格局。這對于我國自主品牌發展而言，是亟需突破的。

這一現象的背后，是我國醫療器械在創新能力與核心技術上與國外產品的差距所造成的。我國中高端國產醫療器械更多的被認為是“山寨”與“低端”，很難得到消費者的認可。盡管我國在一些領域實現了原創性突破，實現了自主研制，但是從整體來看，我國醫療器械產業核心技術不足，創新體系不健全、產品可靠性低等，都使得我國自主品牌面臨著與外企的差距，更是面臨著困境。

醫療器械屬于技術創新驅動產業，只有提升核心技術才能夠推動行業發展。因此我國醫療器械自主品牌應持續創新，進行產業整體規劃布局。如果有良好的國家政策幫扶，形成良好研發創新環境和激勵機制和“配套式發展”模式，將更有利于我國醫療器械發展。外觀以醫療器械產業需要宏觀布局，持續完善產業鏈，構建業態環境，實現產業的結構性升級。此外，我國醫療器械產業還需要進行產業集群的戰略調整，通過“集群化”來提升整體產業的競爭力。唯有這樣，才能夠使我國醫療器械自主品牌突破困境，真正進入發展。