8月19日，國家工信部公布了《工業和信息化部、發展改革委、科技部、財政部關于印發制造業創新中心等5大工程實施指南的通知》。

5大工程實施指南均是為貫徹落實《中國制造2025》，由四部委組織編制而成。其中之一是《高端裝備創新工程實施指南（2016-2020年）》（以下簡稱《指南》）。

五大類高性能醫療器械都有啥？

《指南》還具體列出了高性能醫療器械的涵蓋范圍，包括數字影像設備、臨床檢驗設備、先進治療裝備、植介入器械及材料、健康監測設備這五大類。

它們各自又具體包括：

一、數字影像設備。

以早期、精準診斷為主攻方向，重點突破新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數據采集裝置、高分辨PET探測器、高性能探測器、大容量X射線管、高速數據采集傳輸模塊、高速滑環、新型高密度/高頻寬帶/高靈敏度的二維超聲換能器、超聲專用集成芯片等關鍵技術和核心部件；

重點開發多模態分子成像、新型磁共振成像系統、低劑量X射線成像、新型CT、新一代超聲成像、復合內窺鏡、新型顯微成像等產品；

加快推進重點部署高端彩超、數字化平板X線機、64排CT、1.5T磁共振成像系統、PET-CT及PET-MRI的產業化與應用。

二、臨床檢驗設備。

以全自動、高精度、高穩定性為主攻方向，重點突破高速全自動生化分析技術、免疫分析儀和分子診斷設備生產技術，新型試劑開發技術，試劑精確度和質量穩定性控制、臨床檢驗質控用標準物質等關鍵技術和核心部件；

重點開發高通量臨床檢驗設備、快速床旁檢驗、集成式及全實驗室自動化流水線檢驗分析系統、分子診斷設備、微生物自動化檢測系統、高分辨顯微光學成像系統、高級別生物安全實驗室防護設備等產品；

加快推進重點部署全自動化生產檢測設備、全自動化學發光免疫分析儀、高通量基因測序儀、新型顯微成像等產品的產業化與應用。

三、先進治療裝備。

以精確治療為主攻方向，重點突破小型化/高穩定性放射源、自適應TPS、動態MLC、支持多中心互聯的放療網絡系統、粒子注入器、大型高場永磁/超導磁體、真空加速腔體、真空束流輸運系統、大功率高頻電源、旋轉機架和治療頭等關鍵技術和核心部件；

重點開發高性能無創呼吸機、數字化微創手術系統、手術機器人、養老助殘機器人、麻醉機工作站、自適應模式呼吸機、電外科器械、術中影像設備、數字一體化手術室；

加快推進重點部署已有一定技術積累的智能手術機器人、圖像引導精確放射治療設備、血液透析設備等高性能治療設備的產業化與應用，加快完善醫療輔助機器人研發和應用體系。

四、植介入器械及材料。

以新材料為主攻方向，重點突破核磁相容電極、超低功耗集成電路、高密度饋通/高密度電極、降解血管支架材料、透析材料、醫用級高分子材料、植入電極等核心部件等關鍵技術和核心部件；

重點開發神經刺激調控產品、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折疊人工晶體等產品；

加快推進重點部署介入心血管支架、人工關節、心臟起搏器、植入式可充電雙側腦起搏器等高端植介入產品產業化與應用。

五、健康監測設備。

以智能化、互聯網+為主攻方向，重點突破大數據分析技術、個性化訂制技術等關鍵技術和核心部件；

重點開發智能型康復輔具、計算機輔助康復治療設備、重大疾病與常見病和慢性病篩查設備；

加快推進部署健康監測產品（包括可穿戴）產品的產業化與應用。

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