8月8日，國務院正式印發《“十三五”國家科技創新規劃》(以下簡稱《規劃》)，提出要加快推進我國從生物技術大國到生物技術強國的轉變，發展先進高效生物技術，提高生物技術原創水平，力爭在若干領域取得集成性突破，推動技術轉化應用并服務于國家經濟社會發展，大幅提高生物技術的國際競爭力。

一位從事生物醫學工程研究的專家指出，“‘十三五’規劃期間的顯著特點就是向創新轉型，對戰略性產品實施轉化，推進顛覆性技術重點布局。在此次《規劃》布局中，每一個專項既有基礎研究，又有核心技術突破和產品研發，每一個技術都把之前的‘973’計劃和‘863’計劃融為一體，這是‘十三五’期間的重大轉型。”

真正國產化任重道遠

值得注意的是，《規劃》提出重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，加強生物產業發展及生命科學研究核心關鍵裝備研發，重點部署醫療器械國產化等關鍵技術突破，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。

據了解，國內中高端診療裝備90%以上為進口品牌占據，CT、MRI以及PET/CT等大型影像設備的進口比例高達95%，植介入體和人工器官等高值醫療耗材主要依賴進口。為了打破這一局面，加快醫療器械國產化進程，國家衛計委、CFDA等多個國家部門頒布了相關利好政策，黑龍江、湖南、河北等多個省市也紛紛響應，先后出臺文件明確提出優先采購和使用國產醫用耗材。

隨著先進技術的引進，以及產品、工藝等各方面逐漸成熟，國產醫療器械正呈現進口替代的發展趨勢。有統計數據顯示，中國冠脈支架市場70%以上的份額由國產產品占據，打破了長期由進口企業壟斷的局面。

“實際上仔細琢磨這個數字是有水分的，因為相關產品從專利、生產設備、檢驗裝置,到原材料都是來自國外，我們只是扮演了一個代工廠的角色。”在上述專家看來，實現醫療設備的真正國產化仍然任重道遠。

有業內人士分析認為，“中國大型醫療設備在臨床上的科學研究非常薄弱，有些新的技術和產品從實驗室出來是非常不穩定的，甚至是不能滿足需求的，這需要研究型的醫院參與進來繼續穩定完善產品，包括共同合作進行產品需求的提煉和收集。在通往醫療器械國產化的道路上，中國醫療器械企業和醫院之間的關系將由客戶和供應商轉變為合作伙伴。”

企業是創新主體

長期以來，中國醫療領域的企業普遍以“小散亂”為特點，國內醫療器械企業發展一貫的思維方式是低端跟隨，以價格進行競爭，有專家將此形容為“卑微求生，而非強烈求勝”，這種狀態使得整個行業陷入低端發展的死循環，打造產學研醫的創新環境也就無從談起。

“中國大量的醫療器械企業內部不做自主研發，嗷嗷待哺等待從大學里買進技術，而這中間會有很大的縫隙，最終表現在產業一直處于落后狀態。”上海

聯影醫療科技有限公司聯席總裁張強認為，中國的產學研醫協同創新一定是圍繞著以市場需求為核心而形成的，“我認為首要一點就是創新的主體應該是企業，企業要以增強產業核心競爭力為目標，強調自主創新、自主研發，從企業自身形成產學研的鏈路。”

張強指出，“只有企業研究達到一定水平，才有能力接受、理解以及消化科研院所的前瞻性技術，才有能力對市場需求進行反應，也只有自己擁有強大的研發團隊，才能參與到大學的人才培養體系建設，參與到對前沿技術趨勢的引導。”

目前國內醫療器械企業創新模式可以概括為“兩條腿走路”，即跟隨式創新與超越式創新并行，自主研發與外部并購兼重。

據了解，不少國內領先的醫療器械企業均在海外設立了研發中心，旨在將國外領先的技術和人才與國內市場需求無縫對接，把源頭的基礎性創新進行產業化；另一方面，以邁瑞、微創醫療為代表的企業在近年也通過并購、成立合資公司等多種形式提升技術和產品水平，拓展銷售渠道。“中國醫療器械行業未來十年的發展將主要依賴于通過并購提升集中度。”普華永道在一份報告中如是指出。

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