看病難,看病貴,一直是我國醫改的難題。其中導致看病費用高漲的的一個重要原因就是醫療器械國產化率太低,采用昂貴的進口醫療器械產生的費用最終還是轉嫁到患者身上。如何盡快打破醫療器械進口壟斷成為了解決醫療問題的當務之急。
9月18日,工業和信息化部、國家衛生計生委在北京聯合召開推進國產醫療設備發展應用領導小組工作會議。此前,四部委公布了關于印發制造業創新中心等5大工程實施指南的通知。業內認為,在相關利好政策的推動下,國產醫療器械市場發展可期。
醫療器械主營業務收入增長較快
2016年1-6月,全國醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入13635.65億元,同比增長10.14%。這也是繼2015年同比增速首度跌破10%之后,醫藥行業整體終于走出頹勢,營收增速重回10%以上。
各個子行業中,主營業務收入增長最快的是中藥飲片加工,其次就是醫療儀器設備及器械制造。制藥專用設備制造行業則是全行業墊底,主營業務收入同比增速只有6.46%。
醫療儀器設備及器械制造行業今年上半年主營業務總收入為1220億元,同比增長12.60%。
重點突破五大高性能醫療器械
一、數字影像設備。以早期、精準診斷為主攻方向,重點突破新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數據采集裝置、高分辨PET探測器、高性能探測器、大容量X射線管、高速數據采集傳輸模塊、高速滑環、新型高密度/高頻寬帶/高靈敏度的二維超聲換能器、超聲專用集成芯片等關鍵技術和核心部件。
二、臨床檢驗設備。以全自動、高精度、高穩定性為主攻方向,重點突破高速全自動生化分析技術、免疫分析儀和分子診斷設備生產技術,新型試劑開發技術,試劑精確度和質量穩定性控制、臨床檢驗質控用標準物質等關鍵技術和核心部件。
三、先進治療裝備。以精確治療為主攻方向,重點突破小型化/高穩定性放射源、自適應TPS、動態MLC、支持多中心互聯的放療網絡系統、粒子注入器、大型高場永磁/超導磁體、真空加速腔體、真空束流輸運系統、大功率高頻電源、旋轉機架和治療頭等關鍵技術和核心部件。
四、植介入器械及材料。以新材料為主攻方向,重點突破核磁相容電極、超低功耗集成電路、高密度饋通/高密度電極、降解血管支架材料、透析材料、醫用級高分子材料、植入電極等核心部件等關鍵技術和核心部件;重點開發神經刺激調控產品、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折疊人工晶體等產品。
五、健康監測設備。以智能化、互聯網+為主攻方向,重點突破大數據分析技術、個性化訂制技術等關鍵技術和核心部件;重點開發智能型康復輔具、計算機輔助康復治療設備、重大疾病與常見病和慢性病篩查設備;加快推進部署健康監測產品(包括可穿戴)產品的產業化與應用。
抱團取暖,打破技術瓶頸
我國醫療器械行業以生產中低端產品為主,高端產品則由于技術、資金和回報期漫長等問題,發展緩慢。醫療器械行業想要沖出困境,只能依靠創新,不僅僅是技術創新,更要加強產、學、研、醫、投的合作緊密度。作為大健康產業的重要一環,醫療器械產業研發周期長,從研發、申報、臨床試驗、到最終上市,一般都要三五年。這個過程中資金投入巨大,動輒上億的成本令絕大多數企業難以承受,不少企業只能一邊研發、一邊想辦法融資,效率大打折扣。在此情況下,中小企業的生存空間越來越小,聯盟的作用將越來越大。國內醫療器械企業不妨抱團發展,整合政府、資本、創業者、科學家等各方面資源。
除了加強核心技術的研發外,國內的醫院也要摒除崇洋媚外的心態。一些國產醫療器械在質量、價格上都比國外有優勢,但是卻依然無法進入醫院,這對國產醫療器械廠商造成了嚴重的打擊,非常不利于國產醫療器械行業的發展。